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南方医科大学南方医院征集全自动五分类血球分析仪供应商公告

作者:超级管理员  来源:南方医院  2017-10-09 17:44 阅读量:731
[摘要]南方医科大学南方医院征集全自动五分类血球分析仪供应商公告

南方医科大学南方医院将举办全自动五分类血球分析仪购置论证会,现邀请符合要求的供应商或厂商参加,有关事项通知如下:

一、 拟购设备与数量

序号

产品名称

数量

功能

1

全自动五分类血球分析仪

1

增城院区项目。

由一条血液细胞分析流水线(包括两台五分类、一台推片机、一台特定蛋白分析仪和一台糖化血红蛋白分析仪组成)和一台具体液功能的全自动血液细胞分析仪组成,可分别用于常规血液分析及门急诊血诊分析的需求,且互为备份机,避免因设备故障时停诊的情况。该套配置带有推片机、特定蛋白分析仪和糖化血红蛋白分析仪,可以用一管抗凝血,同时完成血常规、CRP、糖化血红蛋白的测定,最大限度充分利用标本,为病人减少采血量,提高出报告效率。

(一)血液细胞分析流水线参数

总体功能要求

全自动血液细胞分析流水线1套,主要功能模块由同品牌的设备组成包含2台全自动五分类血液细胞分析仪、1台推片染色机、1台特定蛋白分析仪和1台糖化血红蛋白分析仪,可以通过轨道连接,实现体外诊断样本的自动调度与分配,运输,回收,连接仪器的数据管理

具有血常规五分类、网织红细胞、有核红细胞、体液常规CRP检测、糖化血红蛋白检测功能

可随时插入急诊标本

具有条码识别功能

整套系统仅需一台中央控制电脑即可操作,搭载全中文操作系统

具有一键开关机功能,无需逐台按顺序开关机。

网络接口支持各种LISHIS

质量控制:支持自动室内、室间质控程序,可存储所有质控结果,绘制质控图,可随时查阅、打印统计图

提供有溯源性的校准物,并有配套高、中、低3个水平质控物

可配置其他模块如90°转角模块、90°转角模块、缓存模块、跨柱模块等,具有很好地利用实验室空间

电源要求:(220V)允差±10%~(50/60±2HZ)

配置智能审核软件,具备结果自动审核和异常样本智能管理审核功能

主要模块部分:

五分类血液细胞分析仪

检测方法及原理:半导体激光法、鞘流电阻抗法、核酸荧光染色法、流式细胞技术。

血液模式检测参数:≥33个参数,另有直方图2个,散点图≥8个;

单台血液分析仪全自动细胞计数和分类检测速度≥110个样本/小时血常规五分类测试总速度≥250T/H

全自动细胞计数、分类加网织红、有核红细胞计数同时检测速度≥80样本/小时。

可进行白细胞分类测定、有核红细胞测定、网织红细胞测定、网织红细胞血红蛋白含量测定、红细胞测定、血小板测定、血红蛋白测定、感染红细胞测定的检测功能。

血小板检测采用鞘流阻抗法和细胞染色法两种方法,并可转换。

血液检测时分析模式:CBC\CBC+DIFF\CBC+RET\CBC+RET+DIFF\CBC+NRBC\

CBC+DIFF+NRBC\CBC+DIFF+RET+NRBC\RET八种模式任选。

进样模式及样本量:手动进样小于155μl、自动穿刺进样小于205μl、末梢血模式40μl

网织红细胞测试为全自动检测,无需人为辅助,无需机外添加试剂。

进样系统:可手动进样,进样时可一次装载至少200个样本,可选配装卸载扩容模块,增大试管架容量。

配备原厂中文报告及数据处理系统。

血液分析仪主机自带10.4寸大屏幕彩色液晶触摸屏。

血液分析线性范围(静脉血):白细胞:(0-500´ 109/L,红细胞:(0-8´ 1012/L,血小板:(0-5000´ 109/L;体液分析线性范围:白细胞线性0-10×109/L、红细胞线性0-5×1012/L

能提供原厂配套的CFDA注册的质控品。

具有全自动体液细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能;具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。

体液模式报告检测参数≥7项,研究参数≥6项。

推片染色机

可独立工作,在没有血常规HCT结果时也可进行推片

工作速度:≥120张玻片/小时

用血量:全自动进样≤200μl,闭盖进样≤200μl,微量血进样≤40μl

染色玻片储存:专用玻片篮,每篮可放置10张玻片,可循环使用

仪器可自动检测血液粘稠度,根据粘稠度的不同对滴血量、推片的速度/角度、推刀在血滴上停留的时间等进行控制

推片规则:≥10项,用户可自定义推片规则

染色方式:≥7

染色盒方式:一片一盒

单次吸样最大推片数量:≥4

染色盒清洗维护:全自动维护程序,无需从机内取出手工清洗

推片刀:无需更换,终身免维护

玻片识别:可直接在玻片上打印数字、条码和二维码

染液全开放,染色时间可调

CRP分析仪

与五分类血球仪同品牌的CRP检测仪,可通过轨道连接到血细胞分析流水线上工作,,可随时添加样本

测原理:采用免疫比浊法进行C-反应蛋白(CRP)测定,采用全血细胞体积BCVWBC+RBC+PLTCRP浓度进行修正,而不HCTCRP浓度进行修正。

具有自动条码旋转扫描装置

定时开关机。

样本类型:全血

样本用量:≤20μl

检测速度:90个样本/小时

CRP线性范围:0.2~320mg/L

携带污染≤1.0%空白计数≤0.2mg/L

具有原厂配套的试剂、校准品、质控品,并提供校准品溯源性文件

 

糖化血红蛋白分析仪

原理类型:全自动糖化血红蛋白分析仪,采用离子交换HPLC法,根据需要可以连接在同品牌血球流水线上;

报告参数:糖化血红蛋白(HbA1c);检测参数含总糖化血红蛋白(HbA1)、血红蛋白FHbF)和平均血糖(eAG);

报告单位:mmol/molIFCC单位)和%NGSP单位);

通过认证:通过IFCCNGSP认证(投标文件中提供证明文件);

检测速度≥50样本/小时;

样本分析模式:自动全血、自动预稀释、封闭全血;

具有样本自动颠倒混匀,避免血细胞沉降;

用血量:自动/封闭全血16uL、自动预稀释模式4uL

界面显示:支持中英文界面、8.4寸触摸式液晶显示屏;

重复性:CV<1%,线性范围:3-20%

 

(二)全自动血液细胞分析仪参数

总体要求:全自动五分类血细胞分析仪,具有血常规五分类、网织红细胞、有核红细胞、体液常规功能;

检测原理:采用激光散射结合核酸荧光染色进行细胞计数和分类,血红蛋白采用比色法(无氰化物);

单机测试速度:≥120标本/小时;

白细胞检测通道:≥2个分类通道;≥4计数通道;

血小板检测方法:≥2种方法检测血小板;

检测参数:≥33项可报告参数,≥6个散点图;

进样方式:具有开放、自动进样模式;

血样模式:具有静脉全血、预稀释血检测模式;

测量模式:≥6种检测模式,具有独立的RET检测模式;

样本用量:全血≤200ul

预稀释模式:预稀释血≤40 ul可以检测所有五分类参数(即CBC+Diff+RET+NRBC);

仪器内置稀释器,自动分注稀释液;

自动进样架容量:≥100个标本,支持样本连续添加;

检测参数线性要求:WBC 0500×109/LPLT 05000×109/L

资料储存:40000份,包含计数结果 、患者信息、散点图/直方图;

主机显示屏:10.4寸彩色触摸屏,可直接输入信息,方便操作;

操作方式:全中文操作,支持主机操作,也可外接PC端操作;

数据管理软件:中文数据管理软件;

传输接口:4USB1个网口;

数据传送:支持手动、内置条码扫描,支持双向LIS,提供HL7标准协议支持;

溯源系统:提供原厂生产配套三种水平(高、中、低)的质控品和配套校准品,提供SFDA注册证及溯源性文件

溯源认证:生产企业的溯源系统实验室获得CNAS认证;

在本省有三甲以上用户数量不少于20家;

售后服务:本省维修服务机构和备件库,厂家专职工程师≥5名。

 

二、资质要求

1.封面(项目名称、公司、联系人、联系电话等信息)

2工商营业执照(复印件加盖鲜章);

3税务登记证(复印件加盖鲜章);

4组织机构代码证(复印件加盖鲜章);

5医疗器械经营企业许可证(复印件加盖鲜章);

6医疗器械生产企业许可证(复印件加盖鲜章);

7医疗器械注册证和登记表(在国家相关网站查询打印件加盖公章);

8法定代表人身份证(复印件加盖鲜章);

9法定代表人授权函及被授权人身份证(原件、复印件加盖鲜章);(由授权人参与时提供)

10以代理商(经销商)参加投标时,须提供针对本次招标的相应产品的生产厂家原件授权函(生产厂家直接投标除外);

11所投标产品检测报告等相关证书(复印件加盖鲜章),产品参数介绍彩页等;

12.设备配置清单及报价单(加盖鲜章)。

13.产品售后服务承诺书(加盖鲜章)。

有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。南方医院保留择优选择三家或以上供应商的权利。不得出现围标、陪标等违规行为,一经发现,将列入南方医院供应商黑名单。

三、报名方式

时间:自公告之日起7日内。

地点:广州市广州大道北1838号南方医院设备科。

联系电话:020-62787892

联系人:夏工。

四、论证时间

另行通知。


粤公网安备 44011102000028号

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