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GCP专业信息-内分泌专业-PI薛耀明

2020-08-20 17:02 作者:药物临床试验中心 浏览次数:3068

主要研究者信息

姓名: 薛耀明

职务: 科室主任

职称: 主任医师

研究者GCP培训证书:“药物临床试验质量管理规范”GCP培训班(国家食品药品监督管理总局高级研修学院,2016年6月15日)

研究者执业医师注册证书编号:110440000024579

个人简介:教授、主任医师、医学博士、博士研究生导师。现任南方医院内分泌代谢科主任,中国医师协会糖尿病学分会常委、中国医师协会内分泌科医师分会常委、广东省医学会糖尿病分会主委、广东省医师协会内分泌科医师分会第二届主委、广东省中西医结合学会创面处理专业委员会主委、广东省医学会内分泌分会常委、广东省健康管理学会代谢与内分泌专业委员会副主委、广东省医疗行业学会常务理事、中共广东省委保健委员会干部保健专家,兼任《中国糖尿病杂志》、《中华损伤与修复杂志》、《中华全科医师杂志》、《中华临床医师杂志》编委及审稿专家等职。

1984年毕业于第一军医大学,2005年获得博士学位,2006年在美国哈佛大学医学院Joslin 糖尿病中心从事博士后研究,并获聘美国哈佛大学医学院客座教授。主编和参编出版专著10余部,在国内外核心期刊发表论文200余篇,2012年“糖尿病足综合防治的基础与临床研究”获广东省科学技术三等奖,共获广东省科技进步奖4次,军队医疗成果奖1次,军队科技进步奖1次。曾连续四年被评为“优秀科室主任”。2012年获“中国内分泌代谢科医师奖”,同年网络评选为“健康教育仁心名家”,2013年评选为“最受欢迎在线名医”。

 主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):糖尿病,糖尿病足等

 参与研究(既往研究项目):

1、中心、随机、开放、平行组、来得时对照、III期临床研究评价甘精胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性

2、一项比较二甲双胍XR与二甲双胍IR单药治疗新诊断2型糖尿病患者的胃肠道耐受性和有效性的随机、平行对照、开放的多中心IV期临床研究

3、DISCOVER:探索真实世界里2型糖尿病的治疗现实

4、在中国2型糖尿病患者中使用甘精胰岛素的滴定目标: 三种不同空腹血糖目标评价——BEYOND III/FPG GOAL研究(IV期)

5、一项比较德谷门冬双胰岛素与BIAsp 30 治疗2 型糖尿病受试者的疗效和安全性的临床试验(NN5401-3598

6、比较甘精胰岛素联合艾塞那肽和门冬胰岛素30在使用预混人胰岛素和二甲双胍血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效和安全性:一项随机,开放,平行试验

7、评价注射用重组人表皮生长因子(合普特Heberprot-p)治疗晚期糖尿病足溃疡的有效性和安全性的随机.双盲.多中心.安慰剂 平行对照的Ⅲ期临床研究(试验方案号IG/FCEI/PD/1288)

8、在中国超重和肥胖的2型糖尿病患者中比较甘精胰岛素标准起始剂量和较高起始剂量治疗的有效性和安全性

9、多中心、随机、开放、平行组、诺和锐®30对照、III期临床研究评价门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性

10、一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究,旨在评估MP513单药治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性

11、一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究,旨在评估MP-513和二甲双胍联合治疗治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性

12、一项在接受基础胰岛素和二甲双胍±另一种口服抗糖尿病药物(OAD)治疗后控制不佳的中国2型糖尿病受试者中,比较德谷胰岛素/利拉鲁肽+二甲双胍与德谷胰岛素+二甲双胍联合治疗的有效性和安全性的试验NN9068-4166

13、一项在接受口服降糖药(OAD)治疗后血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中,比较德谷胰岛素/利拉鲁肽、德谷胰岛素及利拉鲁肽的有效性和安全性的试验NN9068-4148

14、一项6 个月、多中心、随机、平行组研究,在接受非胰岛素类降糖药物治疗不能充分控制的胰岛素初治2 型糖尿病患者中,比较甘精胰岛素新制剂和来得时®的疗效和安全性(方案号:EFC12814)

15、多中心、开放、随机对照评价注射用鼠神经生长因子(苏肽生)治疗糖尿病足溃疡有效性和安全性的IIa期临床研究

16、多中心、随机、开放、阳性药平行对照,评价重组门冬胰岛素注射液(HS005)与诺和锐治疗糖尿病的有效性和安全性的 III 期临床试验

17、在接受二甲双胍基础用药的2型糖尿病受试者中,比较每周一次Semaglutide与每日一次西格列汀治疗的有效性和安全性一项为期30周的随机、双盲、双模拟、活性药物对照、平行分组的国际多中心临床试验NN9535-4114

18、一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 24 周治疗的 III 期临床研究以评价 HMS5552 单药在2型糖尿病患者中的有效性和安全性,以及延长开放28周治疗以评价HMS5552单药在2型糖尿病患者中的安全性(方案号:HMM0301)

19、一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照24周治疗的III期临床研究以评价HMS5552联合二甲双胍在 2 型糖尿病患者中的有效性和安全性,以及延长开放28周治疗以评价HMS5552 联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的安全性(方案号HMM0302)

20、一项在二甲双胍和沙格列汀联合治疗血糖控制不佳的亚洲2型糖尿病受试者中评估添加达格列净与添加安慰剂治疗比较的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、平行组Ⅲ期研究(DS Navigation)

21、临床第三期、随机分派、对照组试验,评估WH-1软膏针对慢性糖尿病足溃疡伤口之疗效性及安全性

22、一项在接受基础胰岛素联用或不联用口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2型糖尿病患者中,在加用或不加用二甲双胍下比较 iGlarLixi 与甘精胰岛素的疗效和安全性的为期 30周的随机、活性对照、开放性、双治疗平行组、多中心研究

23、探索脯氨酸恒格列净片联合磷酸瑞格列汀片治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的II期临床研究

24、NAVIGATOR:多国家、随机、双盲、安慰剂对照、强制性调量、2ⅹ2析因设计对糖耐量低减人群长期服用那格列奈和缬沙坦预防糖尿病和心血管病后果的有效性和安全性研究

25、ORIGIN研究:在有(发生心血管疾病)高危因素的空腹血糖异常、糖耐量减退或早期2型糖尿病人群中,以多中心、国际性、随机、平行组的2ⅹ2阶乘设计,评价甘精胰岛素与标准治疗以及及OMEGA—3脂肪酸与安慰剂降低心血管发病率和死亡率的作用

26、LAF237:多中心、随机、双盲、阳性对照试验比较LAF237  50mg一日二次与阿卡波糖100mg一日三次治疗未曾接受药物治疗的2型糖尿病患者24周的效果

27、MK—0431:MK—0431治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床研究

28、前列地尔注射液:前列地尔注射液治疗2型糖尿病并发慢性动脉闭塞症的临床研究(多中心随机双盲阳性药物平行对照研究)

29、50/50R:多中心、随机、开放、诺和灵50R对照、III期临床研究评价50/50混合重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性

30、SPREAD—DIMCAD研究:不同降糖药对2型糖尿病合并冠心病患者预后的影响

31、重组人甲状旁腺素(1—34):重组人甲状旁腺素(1—34)治疗原发性骨质疏松症阳性药对照、随机、开放、多中心II期临床试验

32、多中心、随机、开放、进口同类产品(优泌乐25R)平行对照,初步评价双时相重组赖脯胰岛素注射液25R(速秀霖25R)对1型或2型糖尿病患者的治疗效果和安全性

33、为期24周、国际多中心、随机平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,评估在经过饮食、运动及二甲双胍治疗没有得到良好血糖控制的成人2型糖尿病患者中,沙格列汀联合二甲双胍治疗的疗效和安全性

34、为期24周、国际多中心、随机平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,以评估在经过饮食和运动治疗没有得到良好血糖控制的成人2型糖尿病患者中,沙格列汀的疗效和安全性

35、一项16周多中心,开放,非干预性,观察性研究考察人胰岛素或胰岛素类似物治疗两种或两种以上口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性和安全性

36、一项在中国进行的III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验,目的为研究联合服用西格列汀和二甲双胍在2型糖尿病患者中的安全性和有效性

37、评价SYR-322用于2型糖尿病患者的有效性和安全性的一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究

38、评价甲钴胺注射液治疗周围神经病变的安全性与有效性的开放、随机、多中心的临床试验

39、在饮食控制和锻炼未能充分控制血糖的既往未接受药物治疗的2 型糖尿病患者中开展的一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、BI 10773 与西格列汀口服给药24 周治疗的有效性和安全性试验

40、在单用二甲双胍或二甲双胍与磺酰脲类联用血糖仍未能充分控制的II 型糖尿病患者中开展的一项III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、关于BI 10773 (10 mg, 25 mg)每日一次口服给药24 周治疗的有效性和安全性试验

41、一项评估canagliflozin用于二甲双胍单药治疗或与一种磺酰脲类合用治疗未能充分控制血糖的2型糖尿病受试者的有效性、安全性和耐受性并与安慰剂比较的随机、双盲、安慰剂对照、3组、平行分组、18周的多中心研究

42、中国糖尿病周围神经病变性疼痛患者的治疗:度洛西汀与安慰剂的比较

43、一项Ⅲb期、随机、双盲、双模拟、阳性药物对照研究,比较利格列汀(5mg)和二甲双胍(每日最大剂量为1000mg)每日一次睡前联合应用与二甲双胍每日两次单独应用(每日最大剂量为2000mg),对未经治疗且血糖控制不佳的2型糖尿病患者连续治疗14周的有效性和安全性

44、III期、随机化、双盲、活性对照药物研究,旨在比较厄他培南钠与哌拉西林/三唑巴坦钠治疗中度至重度糖尿病足感染。在这项研究中,每位患者预计完成研究,包括为期10天的抗生素治疗后随访有效性评估。

45、一项11周的随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究,采用固定剂量方案,评价普瑞巴林(300 mg/天)治疗糖尿病外周神经痛(PHN)的疗效、安全性和耐受性

46、评价采用饮食/运动治疗及阿卡波糖单药治疗而血糖控制不佳的2型糖尿病患者中联合西格列汀的安全性和疗效的多中心、随机、安慰剂对照、双盲、III期临床试验

47、评价非布索坦片治疗痛风患者高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药物平行对照、双盲、双模拟临床试验

48、随机、开放、阳性药对照、多中心评价门冬胰岛素(锐秀霖)与进口同类产品(诺和锐)均与二甲双胍联合使用24周治疗糖尿病的有效性和安全性

49、那格列奈120mgTID与阿卡波糖50mgTID对未经降糖药物治疗的的二型糖尿病患者餐后代谢状态的影响,多中心、开放式、随机、活性药物对照、平行设计研究

可对外公开的联系方式:

联系人(秘书):李际敏 联系电话(座机或手机):020-61641637 邮箱:  xueyaoming333@126.com


                          GCP专业信息展示

内分泌专业

专业介绍:内分泌专业是南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构申请认定专业之一,设在南方医院内分泌代谢科。

南方医院内分泌代谢科于1983年独立建科,1999年经广东省科学技术委员会批准成立“广东省糖尿病防治研究中心”,2012年被评为“广东省重点专科”,是国家教委内分泌代谢病专业博士后科研流动站,博士、硕士学位授予点,国家药物临床试验机构内分泌研究中心。近年来学术地位不断提升,担任中国医师协会内分泌代谢科医师分会常委、广东省医学会糖尿病学分会主委、广东省医师协会内分泌科医师分会副主委、广东省医学会内分泌学分会常委、广东省中西医结合学会创面处理专业委员会主委单位,目前是是“国家标准化代谢性疾病管理中心”、“中国糖尿病教育者培训基地”、“中国糖网筛防工程示范中心”、“中华医学会糖尿病分会糖尿病示范管理单位”、“中-欧国际伤口治疗师培训基地”、“糖尿病专科护士培训基地”、“糖尿病足病防治研究中心”。

科室现有各级医护人员50余人,专科医师共21人,包括客座教授2人,教授3人,副教授7人,其中1人次入选国家教育部“长江学者”青年项目;2人次获得“广东省青年医学人才”;1人次获得杰青培育项目;1人次获得“香江学者”博士后项目。博导3名,硕导3名,至今已培养博士后、博士、硕士100多名。专科医师中博士学历占79%,高级职称占60%,具有留学经历的人员占50%,是一支知识储备丰厚、富有朝气活力的专业技术队伍。

科室现有病床73张,有设备先进的专科实验室。年门急诊量达10.02万人次, 住院人次2951人次/年,年收治CD型(疑难复杂型)病人占70%,平均住院日8.02天,较区域医疗中心值少4.13天

已成为国内知名的以内分泌代谢疾病预防、医疗、科研和人才培养为一体的现代化医疗科研机构。专科特色鲜明,学科目前已建立以糖尿病及足病、垂体-肾上腺疾病、甲状腺疾病、肥胖及糖尿病并发症、性腺疾病等亚专科,其中经医院批准正式设立糖尿病足病、垂体-肾上腺疾病两个亚专科。拥有糖尿病足病筛查设备、眼底照相仪、神经传导速度测定仪、足底压/步态分析仪等先进的专科检查设备,胰岛素泵49台,动态血糖仪6台,是广东省知名的内分泌代谢病专科之一。科室曾获国家级及省级科研课题30多项,其中国家自然基金课题10余项,国家自然基金中外合作项目1项,获省级以上科技进步奖6次,教学成果奖3次,主编专著8本,参编20余本,发表科研论文400余篇,其中SCI论文50余篇。

学科与国内外建立广泛的学术交流,已聘请美国哈佛大学医学院Joslin糖尿病中心George Liang King、Robert Stanton教授2名教授为客座教授。先后有13名临床骨干前往美国、英国、丹麦等国家留学并学成回国。学科与国外多所大学如美国哈佛大学、英国谢菲尔德大学、丹麦哥本哈根大学等有密切的学术联系,建立了良好的学术交流平台,学科的诊疗水平、研究方向、科研方法与国际先进水平保持同步。

科室地址: 广东省广州市广州大道北1838号南方医科大学南方医院内科楼3楼

专业人员数:18

病床数:73

年门诊量:10.02

粤公网安备 44011102000028号